4月14日消息,国家药监局官网发布全新化妆品抽检通告(2025年第13号),称在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经黑龙江省药品检验研究院等单位检验,有18批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。
值得关注的是,此次公告系国家药监局今年首次发布相关化妆品被检出禁用原料的通告,且在涉案品牌中,10亿级国货新锐彩妆品牌INTO YOU及新锐洗护品牌超级种子赫然在列,引起了行业内外的广泛关注。
除上述品牌外,黄博士、豆小七等6批次祛痘产品被检出抗生素、激素类成分。例如“黄博士冰晶祛痘膏”含林可霉素,可能破坏皮肤菌群平衡;“豆小七祛痘精华水”同时含地塞米松和氯霉素,存在引发激素依赖性皮炎风险。
根据相关化妆品监管条例和办法,国家药品监督管理局目前已指示相关药监部门对不符合规定的化妆品进行立案调查,并要求相关企业停止销售,并调查进货记录,对违法产品进行追溯查处,采取风险控制措施及自查整改。
01.
INTO YOU检出1,2-二氯乙烷
或受代工厂牵累
国药监公告显示,INTO YOU心慕与你此次检出禁用原料的产品为冷感系列指甲油CN02(沪G妆网备字2023014021),抽查店铺为天猫INTO YOU旗舰店,生产企业为金华市柯伟丝化妆品有限公司,经浙江省食品药品检验研究院初检,上海市食品药品检验研究院复检,确认该产品非法添加了1,2-二氯乙烷成分,其含量达到了7.64μg/g。
据资料显示,世界卫生组织下属的国际癌症研究机构已将1,2-二氯乙烷归类为2B类致癌物质,表明它可能对人类具有致癌风险,长期吸入该成分可能会引起失眠、头晕、皮肤干燥、脱屑以及皮炎等症状,确实对人体健康构成威胁。因为此,在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,1,2-二氯乙烷也被明确列为禁用物质。
由于1,2-二氯乙烷属于溶剂类原料,能溶解油和脂类、润滑脂、石蜡,且具有相对较好的挥发性,在指甲油等化妆品中至今仍存在滥用该类物质的问题,而作为涉案产品的生产方,金华市柯伟丝化妆品有限公司此前生产的另一款指甲油产品--KH阳甜梦花园高光亮油,就曾因添加1,2-二氯乙烷被广东省药监局于今年2月通报。
换言之,INTO YOU或是因为重营销轻研发,过度依赖代工模式所遭到的反噬,由于代工厂质量控制缺失导致的产品暴雷。
据东耳文传记者查证,国产普通化妆品备案系统显示,INTO YOU早在2024年8月已注销了该产品的备案,INTO YOU心慕与你冷感系列指甲油CN02产品目前也已不在该品牌天猫、抖音等线上渠道旗舰店内销售,但作为以营销见长的“唇泥开创者”品牌,此次事件无疑会对品牌形象带来严重的负面影响。
02.
超级种子检出丙烯酰胺
生产环节或存质量安全问题
国药监公告显示,超级种子此次检出禁用原料的产品为超级种子SUPER SEED雪松头皮清洁洗发水(粤G妆网备字2021594220),抽查店铺为网易严选,生产企业为广州市诗玫雅化妆品有限公司,经浙江省食品药品检验研究院检测,确认该产品非法添加了丙烯酰胺成分,其含量达到了3.59mg/kg。
据资料显示,聚丙烯酰胺具有拉丝、增稠、保湿、润滑、抗静电作用,对温度变化稳定,能耐金属离子,水溶液呈弱碱性,是一种具有多种特殊性能的表面活性剂,在工业领域用途十分广泛,是洗发水中增稠拉丝的主要成分,也能够防止乳化产品的分解,延长化妆品的保质期。
而其生产原料丙烯酰胺被国际癌症研究机构(IAF定为二类致癌物,并被列入REACH法规第二批高关注度物质之一,对人和动物都具有神经毒性,水溶性强,可通过皮肤、黏膜、呼吸道和胃肠道等进入体内,具有遗传毒性、免疫毒性、神经毒性、生殖毒性、致癌性。
有业内人士向东耳文传记者透露,尽管聚丙烯酰胺以其卓越的性能著称,但其安全性问题依然是消费者和专业人士关注的焦点,研究指出,在高温或极端的pH条件下,聚丙烯酰胺有可能分解成丙烯酰胺,这意味着聚丙烯酰胺分解出丙烯酰胺,污染产品的现象在日常化妆品应用中并不常见,超级种子产品中检测出丙烯酰胺的问题,或因产品保存不当或原材料污染所致,同样属于生产质量安全管理问题。
对于超级种子品牌而言,此次爆出的产品问题显然与其宣扬的“天然安全”理念,以及主打的植物基护肤“纯净护肤”定位背道而驰,这可能对其核心客群造成严重且长期的信任危机。
东耳观点:《化妆品监督管理条例》实施后,国家对原料管理、功效宣称的要求显著提高,此次通报中,国家药监局要求对涉事产品“追根溯源”,并强化对生产、经营环节的全链条监管,也彰显了相关部门对此的重视程度,不断强化抽检与追溯机制,以期实现从“事后查处”到“源头防控”的监管提升。
但从品牌端来看,此次“禁用原料”通报为国货美妆行业敲响警钟:在流量与销量之外,产品质量与消费者健康才是立足之本。品牌需进一步加大对生产质量安全的重视,即使依赖代工模式,也不能因委托代加工就予以轻视,逐步建立起从原料采购到生产监控的全流程质量管理体系。
监管的铁腕之下,唯有将合规融入品牌基因,方能在行业洗牌中赢得未来。
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