近日,国家药监局公示了第36号新原料“山芙蓉根/茎提取物”,以及35号新原料“水解马铃薯淀粉十二烯基琥珀酸钠”完成备案,目前两个原料均已进入监测期。
其中,“山芙蓉根/茎提取物”属于植物原料,归属于嘉文丽(福建)化妆品有限公司,该原料是由山芙蓉根/茎自然晾干、粉碎得木屑,经乙醇处理、超声过滤一至三次,合并萃取液、过滤、真空浓缩、膏状浓缩得到的提取物。呈褐色或深褐色膏状,使用目的为皮肤保护剂、抗氧化剂,可用于淋洗类及驻留类,最高限量均为2%,安全用量要求低于2%。 水解马铃薯淀粉十二烯基琥珀酸钠归属于一家美国公司Nouryon Surface Chemistry LLC,境内责任人则是诺力昂化学品(博兴)有限公司。 据了解,该款新原料的化学名是2-(十二烯-1-基)丁二酸糊精酯钠盐,由水解淀粉十二烯基丁二酸酐发生反应,并经过冷却、过滤、干燥所得。相对分子质量5040,呈白色或米白色粉末状,安全使用量为10%,主要用作起泡剂。 目前,2022年已有36个新原料完成备案/扩项,有26款原料来自于外资(包含外资公司、外资背景或者港澳台企业),占整个备案量接近72%,如最新通过的36号原料“山芙蓉根/茎提取物”所属的嘉文丽(福建)化妆品有限公司,系罗丽芬控股股份有限公司旗下罗丽芬集团全资子公司,罗丽芬控股是台商,已于2018年11月在台湾上市。 此外,本土原料商贡献10款新原料备案。在10款本土原料中,深圳市维琪医药研发有限公司(以下简称“维琪科技”)贡献2款:β-烟酰胺单核苷酸和寡肽-215;华熙生物贡献3款:水解透明质酸锌、水解透明质酸钙和N-乙酰神经氨酸,而N-乙酰神经氨酸不仅华熙生物有备案,武汉中科光谷绿色生物技术有限公司在去年和今年一共通过两款新原料备案,均是N-乙酰神经氨酸。 除了植物原料与化学原料,还有动物原料,如四川鹿鸣丘高原生态农业科技有限公司备案的15号新原料“藏猪脂”,该公司主打藏香猪等青藏高原特色动植物,藏猪脂即是将藏猪脂肪提炼过滤而成。 如今,我国已成为世界上第二大化妆品消费市场,作为化妆品安全和功效的突破点,新原料的备案情况一直颇受行业关注。 长期以来,我国原料企业跟国际公司尚存较大差距,自2021年5月《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来,初期我国化妆品新原料备案数量不断增加,国产原料有崛起迹象,但从近期备案看又有放缓趋势。 部分化妆品原料依赖于国外进口,疫情以来受到国外原材料供应商减产、航运价格高企等因素影响,出现进口原材料短缺、价格上涨情形,对化妆品制造企业的生产、销售及业绩均产生了一定影响。 于是,本土自主研发的原料一定程度上可以帮助上游企业摆脱疫情的牵制,使其更为顺畅的运转。 不过,虽然本土新原料增速放缓,但化妆品原料企业频获融资。 今年2月,专注合成生物学的深圳中科欣扬生物科技有限公司,完成了2亿元B轮融资;同月,维琪科技获得超过2亿的A轮股权融资; 4月,华熙生物近日与中煤地质集团有限公司签署《产权交易合同》,以人民币2.33亿元收购北京益而康生物工程有限公司51%的股权,成为其控股股东; 8月,资生堂中国下属的资悦基金完成相关监管备案,开张后首笔投资就花在了江苏一家原料企业,且资生堂宣称该笔投资“斥资近亿元”; 近日,专注于美妆个护领域生物活性材料创新研发和生产制造的生物科技公司——未名拾光宣布完成近亿元人民币A轮融资。 在数起原料企业融资事件中,本土原料发展的窗口期正在到来。 东耳观点:据相关数据显示,我国功能性护肤品市场规模2017年达到625亿,占国内化妆品市场20%,预计至2023年接近800亿元,已成为国内品牌争相布局的焦点。 所以,无论是本土化妆品市场内推自我前进,还是消费市场倒推上游变革,化妆品企业的科研创新都迫在眉睫。 而化妆品创新的源头很大程度上取决于原料创新,原料的多样性对于行业发展至关重要,同时,化妆品原料也是企业内在竞争力的优势。更具多样性、独创性的新原料能够进入市场,无疑是对全行业发展的有效助力。
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