自化妆品新原料备案新规落地后，至2023年12月31日，国家药品监督管理局官网数据显示，共有77家企业，成功实现117个化妆品新原料备案，104个原料已经进入监测期。

整体化妆品新原料备案呈快速增长趋势，2023年的化妆品新原料备案数比2022年与2021年备案数的总和还多43.75%。

2024年，化妆品新原料备案依旧在快车道行驶，近期又有多家企业的多款原料通过备案，本文将对近一个月内注册的新原料进行盘点：

1.亚什兰完成首个新原料备案

2024年5月9日，亚什兰集团（Ashland Inc.）的马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯完成新原料备案，备案号为“国妆原备字20240032”。

据悉，马来酸大豆油甘油醋/辛基十二醇醋，INCI 名称:Maleated SoybeanOil Glyceryl /Octyldodecanol Esters，在亚士兰官网中，其产品名称为:Antaron" Soja Glyceride.

这是一种可生物降解抗水成膜剂，可为防晒和彩妆配方提供防水和增强 SPF 值的作用可以用于防晒霜、乳液、凝胶和彩妆产品中，与有机和无机成分均有良好的相容性。

2.RGD酰胺化透明质酸

RGD酰胺化透明质酸，备案号为“国妆原备字20240033”，由陕西佰鸿合成生物科技有限公司生产，该公司以再生医学技术为主，布局再生医疗、再生科技护肤、再生食品三大业务。

据佰鸿集团官方信息，该原料产品名为：粘复泰®RGD 酰胺化透明质酸，INCI 名称：RGD酰胺化透明质酸，这是利用生物靶向原料将 RGD 肽与透明质酸通过键合取代结合在一起形成的靶向透明质酸。

该原料有保湿功效，具有良好的配伍性，可用于水剂、精华、乳液、膏霜、洁面等多种配方。

3.杯芳烃8A-12C

杯芳烃8A-12C，备案号为“国妆原备字20240034”，由苏州隽德生物科技有限公司生产。

据相关专利信息显示，杯芳烃作为大环受体分子，通过主客体包合护肤活性物质，能起到保护活性物质的作用。用在护肤领域中，可以增强护肤品活性物质的稳定性和水溶性。

此外，还可以利用杯芳烃同时包合多个功能分子，保护各分子之间的功能互不干扰、互不影响。

4.AMPS/HEMA交联聚合物

AMPS/HEMA交联聚合物，备案号为“国妆原备字20240035”，由斯高特巴德（上海）贸易有限公司生产。

据 Scott Bader 官网，AMPS/HEMA交联聚合物是一种生物基个护添加物，产品名称为Texique® HE20，是一种多功能原料，具有增稠（为主）、稳定、乳化和调理等作用。

值得关注的是，聚合物原料由于其分子量及结构特性，安全性风险较低，因此申报时要求的测试较少，周期相对更短，是企业备案热情较高的原料类型。

5.山桐子（Idesia polycarpa) 果/籽油

山桐子（Idesia polycarpa) 果/籽油，备案号为“国妆原备字20240036”，由中林油科技有限公司生产。

据悉，中林油科技是一家集木本食用油研发、加工、销售、服务于一体的企业，在山桐子优良品种培育、高标准种植、鲜果压榨工艺技术及设备研发上具备一定水平。

山桐子（Idesia polycarpa) 果/籽油为大风子科山桐子属，产甘肃南部、陕西南部、山西南部、河南南部、台湾北部和西南三省、中南二省、华东五省、华南二省等 17 个省区。是一种纯天然的木本食用油，中国四川某些山区群众还有作为食用油的历史习惯。

6.短绒野大豆根提取物

2024年5月24日，森田药妆股份有限公司（MORITA BIOTECH CO., LTD.）的短绒野大豆（Glycine tomentella）根提取物完成新原料备案，备案号为“国妆原备字20240037”。

短绒野大豆（Glycine tomentella）为豆科大豆属，生长在沿海及岛屿的干旱坡地或荒草地。在金门被人工栽种，全株有食用史，其根部被用于“金门一条根”产品中。

在CosIng中，收录有原料名 GLYCINE TOMENTELLA ROOT EXTRACT，对工艺的描述一般是对 GLYCINE TOMENTELLA 的根进行提取，相应的功效描述为：抗氧化剂、皮肤保护剂。

7. 3-羟基丁酸甘油酯

2024年6月3日，浙江华睿生物技术有限公司的 3-羟基丁酸甘油酯 完成新原料备案，备案号为“国妆原备字20240038”。

据悉，该公司拥有合成生物学、酶催化、代谢工程和生物发酵等技术，主要产品应用于食品添加剂、化妆品原料等领域。蒋丽刚现任华睿生物日化事业部总经理。

根据华睿生物官网信息，3-羟基丁酸甘油酯是旗下的 METAMPK™ BHB 产品，该原料是在 3-羟基丁酸（BHB）的基础上结合甘油形成甘油酯，作为化妆品可以在皮肤中被分解为 3-羟基丁酸（BHB）和甘油，因此兼具 3-羟基丁酸（BHB）和甘油的功效。

该原料是一种水溶性酯类，能添加至各类常见配方体系中。在今年的 PCHi 展会上，华睿生物参展的原料中就有该款新原料。

8.二氢槲皮素

2024年6月4日，广东芭薇生物科技股份有限公司的二氢槲皮素完成新原料备案，备案号为“国妆原备字20240039”。

据查询，二氢槲皮素（Dihydroquercetin，DHQ，CAS# 480-18-2）又称紫杉叶素、花旗松素，是一种二氢黄酮醇类化合物，广泛存在于松科植物中。2021年4 月被国家卫健委批准为新食品原料，可用于饮料、发酵乳和巧克力制品中。

据芭薇公布的 2023 年年报，该公司进行了发明专利《一种从落叶松中精制二氢槲皮素的方法》（CN103360359A）的技术转让，并完成二氢槲皮素的原料开发工作。

东耳观点：近一个月时间内，就有8款新原料完成备案，截至发稿日，2024年完成备案的化妆品新原料数量已达39款，远超去年同期。这反映出，整个行业对化妆品新原料的重视度越来越高。

其中，中国特色植物原料成为加速开发的一大类别，在39款原料中，有13款为植物原料。中国企业不论是想要迎头赶上还是要弯道超车，中国本土丰富的植物原料都是一个不容忽视的宝库。

并且，随着《新原料安全使用指南》出炉，“妆食同源”原料也迎来新风口。这些成分常见于日常生活中的食品和饮料中，消费者对于其功效和安全性有较高的认知度，因此更容易接受和信任。

此外，跨界企业也逐渐布局，东阿阿胶、燕之屋、云南白药、中林油科技等企业纷纷投身于化妆品新原料开发。通过科学研究验证其产品在护肤、美容等方面的功效，以提升产品的市场竞争力。