1月1日，《化妆品监督管理条例》（以下简称新《条例》）正式实施之后，在宣讲过程中经常会被提及四个最严，最严谨的标准，最严格的监管，最严厉的处罚，最严肃的问责。不少行业人士表示新《条例》的落地，标志着化妆品监管进入2.0时代。

新《条例》鼓励行业创新，解决了行业“吐槽已久”的新原料问题，并正视化妆品的功效性认同和管理问题；引入注册人、备案人概念，明确经营主体的质量安全责任，落实生产和经营的过程管理，保证产品安全；按照风险管理原则，分类管理，高效监管；加大对违法行为的惩处力度，避免劣币驱逐良币。

化妆品监管科学之下，一批具有自主核心技术、持续创新能力强、发展后劲大且前景广阔的科创型企业，将会为行业带来全新的发展景气。

为此，东耳文传专访具有代表性的福建片仔癀化妆品有限公司，该司研发部主任、片仔癀(上海)生物科技研发有限公司总经理谢阿贵向记者阐释了片仔癀化妆品深度解读新规，如何用研发筑高自己的品牌“护城河”的心得。

01.

是学习者也是参与者

近日宝洁、科蒂、林清轩等国内外多家头部企业因为宣称等问题被罚，让行业再次意识到了认真学习和讨论新《条例》及其配套文件必要性。片仔癀化妆品在法规落地之后，就开展了一系列的响应措施，除了组织相关部门人员认真研读和理解条例之外，还积极参加了药监局在北京、上海、等地召开的新《条例》学习会，主动掌握法规的第一手信息。

此外新《条例》对于功效宣称提供了指导性的原则，过往化妆品的有些功效无法宣称或者只能打擦边球，但是现在允许通过实验室实验或者人体功效评估、或者引用文献证据等，在科学证据基础之上进行功效宣称，对于提高化妆品改善皮肤的功效有非常大的促进作用。

所以目前片仔癀化妆品正在根据新条例的要求，梳理已上市产品和正在研发产品的功效宣称，根据时间节点，相应地补充功效宣称的评价证据。除此之外加快与国内权威临床评价机构合作，进行产品功效更深入研究。在科学监管方面，片仔癀化妆品也担负起了大国品牌的职责和使命，正在联合其他本土头部品牌加强与功效评价和安全评价相关的各项团体标准的制修订。在化妆品监管2.0时代，已经经历40余年的品质坚守的国妆代表，片仔癀化妆品既是谦虚的学习者也是自信的参与者。

02.

如何打好安全和有效这两张王牌

新《条例》对于配方安全性和原料安全性高度重视，不难预见在未来化妆品行业一定会更加注重对于产品功效的验证，研发出安全性更强、可靠性更高的产品，市场上那些有确凿功效的产品势必能够获得更强的竞争优势。

而这对一直坚持品质的片仔癀化妆品来说绝对是迎来了一个利好时机，据谢阿贵介绍：“在产品安全性方面，片仔癀化妆品采用严格的安全性测试方法。如毒理学评价、人体斑贴测试等多种方式进行安全性评估。在产品功效方面，引入先进仪器设备，从组织、细胞、基因分子水平深入研究活性原料的作用机制。建立祛斑美白、防晒、抗皱、紧致、舒缓、控油等人体功效测试平台。并加强与国内权威临床评价机构合作，保证产品测试的有效性。“

03.

自主研发下的产品硬实力

在谈及新《条例》下的配方完全公开是否会对企业的研发壁垒产生影响时，谢阿贵自信的表示依托于母公司的强大供应链和研发实力，在研发的各个环节，片仔癀化妆品都拥有自主权，对配方复制性并不担心。

片仔癀化妆品很早就建立了化妆品配方开发实验室、基础研究实验室、人体功效评估室、体外实验室等多个实验分析室。通过专业的人才团队、先进的仪器设备、健全的评价体系、严格的质量管控等措施严格把关，保证原料和产品的安全性、有效性。以御润鲜妍保湿系列为例，团队不仅严格把控草本活性成分含量，还按照“君、臣、佐、使”的理念，通过技术手段确定最佳配比，达到了良好的临床保湿效果。

谢阿贵表示：尽管好产品受到多方面因素影响，但配方一定是产品的“灵魂”。片仔癀化妆品对产品配方的研发结合了科学的研发理念、多维的验证手段，而非简单地成分堆砌。好产品经得住时间的考验，片仔癀化妆品独具特色的草本+科技的护肤理念，一边用科技践行行业先进的护肤理念，一边传承着中国传统中医药文化，致力于打造适合东方人的护肤品。

东耳文传:新法规落地之后，有人说化妆品卖梦想的时代渐渐远去，未来卖得是实实在在的商品价值。这是一种回归，回归商业的本质也是回归消费者核心需求。在监管日益规范科学，在消费者不断提升专业认知的时代，已经不仅仅是行业变化，而是一种行业进化，甚至是一种行业净化。

对于秉承以最优化配方原则开发产品，以专业性功效研究成果为背书的片仔癀化妆品及类似的企业，在此背景下，机遇远大于挑战。