近日，记者发现在药监局原料备案系统中又多了一个新成员：四氟丙烯。备案主体为霍尼韦尔国际公司，目前其技术方面的详细内容分暂时无法查看。

据了解霍尼韦尔国际(Honeywell International)是一家营业额达300多亿美元的多元化高科技和制造企业，在全球，其业务涉及:航空产品和服务、楼宇、家庭和工业控制技术、汽车产品、涡轮增压器以及特殊材料。总部位于美国新泽西州莫里斯镇。

至此在新法规落地之后开放新原料注册备案之后，首次迎来外资企业成为备案主体。《新条例》中规定：“在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。”那今天小编就来盘点一下自法规落地之后，除四氟丙烯外的4大新原料。

在备案信息中了解到N-乙酰神经氨酸燕窝酸、燕窝素、唾液酸，以葡萄糖、玉米浆为原料，经大肠埃希氏菌(Escherichia coli) 经发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等步骤得到纯度 98%以上的 N-乙酰 神经氨酸结晶产品。作为保湿剂可用于全身皮肤保养护理。

但是最近此成分备案方母公司嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司（下称“嘉必优”）发公告称，公司被起诉。

几方争议点的关键，在于“制备N-乙酰神经氨酸的生产和应用”是否涉嫌侵害商业秘密，而001号新原料正是“N-乙酰神经氨酸”（别名为燕窝酸、燕窝素、唾液酸）。

据嘉必优公告显示，中科鸿基生物科技有限公司（以下简称“中科鸿基”）因商业秘密纠纷对嘉必优、嘉必优全资子公司武汉中科光谷绿色生物技术有限公司（下称“中科光谷”）及汤臣倍健股份有限公司提起诉讼。

在嘉必优披露的公告中，中科鸿基诉称，嘉必优与中科光谷共同通过不正当手段获取了中科鸿基基于相关菌种组合、制备N-乙酰神经氨酸的生产和应用商业技术秘密，中科光谷则利用该技术生产、销售与原告产品相同或实质相同的产品。

但嘉必优方表示，被诉产品N-乙酰神经氨酸，为公司全资子公司中科光谷联合中科院合肥物质研究院自主研发的科技成果，中科光谷拥有完全自主的知识产权。而中科光谷已经申请相关发明专利62项，全面覆盖菌株、发酵工艺、分离提纯工艺及应用技术，拥有完善的知识产权体系。

虽然此次案件还在审理当中，但是N-乙酰神经氨酸作为新原料已经投入生产并应用在化妆品产品中。

备案人：苏州维美生物科技有限公司月。桂酰丙氨酸别名超分子氨基酸，是一种合成的化学原料，作为清洁剂可用于各类化妆品，最大允许浓度为20%。在美丽修行上并没有查询到含有此成分的化妆品产品，可以推测目前其目前市场运用程度还不高。

备案人：深圳市维琪医药研发有限公司，作为合成化学原料β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺作为皮肤保护剂应用于化妆品产品中，据公开资料显示，该原料为皮肤保护剂，可广泛使用于化妆品中，包括非驻留类护肤品、驻留类护肤品以及彩妆，安全使用量为0.00001%-1.0%。但值得注意的是，该原料需要注意避免和含醛基、酮基的化合物、金属离子、强酸、强碱、活性酶类物质配伍使用。

据维琪方面透露，“原料从前期开发和准备共用了6年时间，完成了新结构设计、活性筛选、功效测试、配方剂型研究、按原料药标准进行多条件的长期稳定性研究(为产品的应用、储存和运输提供可靠的依据)。”

备案人：大连普瑞康生物技术有限公司。据公开资料，该原料为生物技术原料，可用作抗氧化剂运用于各类化妆品之中，安全使用量≤4%。据专业人士介绍，雪莲培养物的应用方向为抗炎舒缓，“比较有代表性，国家也在弘扬中药植物资源”。

据悉，该原料选取天山雪莲的离体组织，经脱分化形成的愈伤组织作为继代种子，给予一定条件进行继代培养而获得大量天山雪莲细胞，再经干燥粉碎得到粉末，即为雪莲培养物。

据相关负责人透露：“雪莲提取物的原料来自于雪莲的细胞培养物，是实验室的产物。该原料使用PCCTM工艺，30天培养即可得到100 kg雪莲有效提取物，而使用野生采摘方法则需要3-5年生雪莲花6000-8000颗才能得到同等重量的有效提取物。”

东耳观点：在之前一些化妆品的核心原料成分一直由外资供应链巨头垄断，所以从上游供应链端来说创新非常困难，但是也可以欣喜的看到自新法规开发新原料备案之后，本土原料占据主导地位，行业的发展离不开技术创新，希望本土上游企业能仰望星空，也能脚踏实地。