继创尔生物疑因营收不达标终止了科创板注册后，近日，因IPO申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（以下简称“敷尔佳”）创业板IPO审核状态变更为“中止”。

同为医用敷料领域的同行，创尔生物、敷尔佳旗下产品依靠“医美面膜”“械字号面膜”等营销概念迅速走红。

但随着国家药监局对“医美面膜”“械字号面膜”等称谓“打假”后，两家公司业绩分别有不同程度下滑，业绩问题甚至成为创尔生物撤回上市申请的重要原因。

冲击“医用敷料第一股”的道路并不顺畅

2019年，国内医美市场逐渐兴起，用作术后修复的医用敷料成为不少求美者接触医美领域的入门产品。

在“医美面膜”等营销术语的宣传下，创尔生物和敷尔佳均获得不错的收益，二者2020年毛利率均达76%以上。其中，创尔生物的营收从2019年的3.027亿元增至2020年的3.033亿元，同期，敷尔佳的营收从13.42亿元增至15.85亿元。

营收逐年增长，创尔生物和敷尔佳相继向A股发起冲刺。2020年6月，创尔生物率先向上海证券交易所提交了首次公开发行股票并在科创板上市的申报材料。2021年9月，敷尔佳申请创业板IPO。

敷尔佳招股书显示，其业绩是非常亮眼的，2018-2021年一季度，敷尔佳的营业收入分别为3.73亿元、13.42亿元、15.85亿以及3.47亿元，净利润分别为2亿元、6.61亿元、6.48亿元和1.73亿元。

相对应的是大手笔的宣传推广费用，据招股书显示2018年-2021年一季度，公司的宣传推广费分别为234.64万元、7031.75万元、1.66亿元及2815.09万元，占主营业务收入的比例分别为10.98%、5.24%、10.49%及8.11%。

然而，研发投入却少得可怜，甚至被爆研发人员仅2名靠营销驱动。招股书显示，截至2021年3月31日，公司研发人员仅2名，占总员工数291人的0.69%。三年来，公司的研发投入分别为30.78万元、60.39万元、147.97万元和13.2万元，占营收比例分别为0.08%、0.04%、0.09%、0.04%，均不足千分之一。

对此，敷尔佳解释称，主要系公司上市销售的多款新产品均系基于原材料成品进行的配方、配比及原材料选择方向的研究，无需投入大量研发设备和研发人员团队开展研发，支付小额的委托外部研究开发费用、测试材料费、检测费、设备调试费等费用从而形成新产品。

在研发投入低、研发人手少的情况下，“面膜”能否支撑公司长期发展要打上一个大大问号。

药监局监管不断收紧

近几年，医美市场的崛起，带动了消费者对美容整形术后修复产品的市场需求，修复类医用敷料迎风突围而出。但随之而来的产品乱象让人防不胜防，到处都是“打擦边球”的涉嫌虚假宣传的伪概念产品。

国家药品监督管理局多次出手对医疗器械类产品进行监管。

2021年1月，国家药品监督管理局发文明确表示，“按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣传词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以面膜作为其名称”。

此外，不同于按照化妆品管理的面膜产品，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。

2021年12月31日，国家药监局发布“第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号）”，明确品名举例方面删除“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等。

根据《第一类医疗器械产品目录》，国家药监局对2017版目录中“09-02-03 物理降温设备”第三个条目的产品描述、预期用途和品名举例均进行了规范和修改，在预期用途方面限定其为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”。

并在品名举例方面删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。

同时明确，该类产品备案时，应当直接使用目录中的“品名举例”名称（如医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫），产品描述应当详细列明产品具体组成成分，预期用途不应当超出目录规定的预期用途。

这预示着在创尔生物、敷尔佳业绩下滑、研发不足的背景下，医美赛道上的入局者不断增加的同时，千亿级医用面膜市场将迎来更严监管。

敷尔佳产品品牌较为单一，在严监管下一旦产品销售不利，公司业绩将面临变脸的可能，其持续经营能力将要打个问号。

而创尔生物专业做医院系统，就证监会终止创尔生物科创板发行注册程序这一事件，估计其备案大概率会受影响。