日前,广东省药监局发布的一则行政处罚信息显示,广州市古得化妆品有限公司因生产非法添加可能危害人体健康物质的化妆品,其法定代表人李建元被罚10.8万元,并终身禁止从事化妆品生产经营活动。
通报显示,广州市古得化妆品有限公司生产的批号为BNXFR0821B的米茶润臻米修护乳、批号为MCRBRMYS001的金幼米茶润倍润米油霜和批号为20210424B的金幼小儿米茶膏,经广东省药品检验所检验,均被检出含有可能危害人体健康的物质本维莫德。
根据相关法规,广东省药监局对广州市古得化妆品有限公司作出以下行政处罚:没收米茶润臻米修护乳2723盒(批号:BNXFR0821B),金幼米茶润倍润米油霜90盒(批号:MCRBRMYS001),金幼小儿米茶膏47盒(批号20210424B);没收违法所得人民币94.83元;罚款人民币120000元;吊销《化妆品生产许可证》;10年内不予办理古得公司提出的化妆品备案或者受理古得公司提出的化妆品行政许可申请。对其法定代表人李建元作出以下行政处罚:罚款108000元;终身禁止从事化妆品生产经营活动。
广州市古得化妆品有限公司成立于2007年12月4日。据了解,这是今年广东省第2张化妆品企业禁业罚单。
根据媒体报道,目前在国家药监局普通化妆品备案信息平台上,广州市古得化妆品有限公司旗下备案的3000多件普通化妆品,绝大部分均已注销,其中包含了上述涉案的三款产品。另外,在几家大型电商平台上,也已无法检索到相关产品。
“对儿童化妆品的监管,再怎么严管也不为过。”国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬曾多次在公开场合表示。
而目前禁业罚单中,就有多例是涉及到儿童化妆品的。
河北康正药业有限公司(下称康正药业)就因为其生产的5批次儿童用化妆品“非法添加可能危害人体健康物质”,被处以吊销化妆品生产许可证、取消化妆品备案、10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请、法定代表人终身禁业的处罚。
据行政处罚书显示,2021年1月,康正药业更改了其生产产品杏璞修护霜(儿童型)、玉之甲杏妈修护霜(儿童型)、草本贝贝本草修护霜的配方工艺,加入了福州美乐莲生物科技有限公司生产的化妆品原料莲敏舒(莲诺),而这个原料也是更改配方后相关5批次产品被检测出本维莫德成分的原因。
本维莫德到底是何成分,为啥屡禁不止?
苯烯莫德虽然不是禁用原料,但属于消炎药,也未收录在《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中,因此不能作为化妆品原料使用,在化妆品中添加苯烯莫德属于违禁添加。
据了解,本维莫德本身可用于治疗多种重大自身免疫性疾病,如牛皮癣、湿疹等。2019年5月31日,7月12日,国家药品监督管理局官网、科技部官网,先后刊登了“1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病”消息。
本维莫德作为全球创新药,在皮肤科外用药领域具有划时代意义。但是其在说明书中明确表明,“尚未在18岁以下患者中进行有效性和安全性研究,18岁以下患者不得使用。”
除了康正药业,2021年9月,厦门香普尔日化有限公司(下称香普尔日化公司)因无证生产儿童化妆品,被罚没约409万元,公司法定代表人被处以15.84万元罚款及终身禁业。这也是《化妆品监督管理条例》实施后全国首个处罚到人并终身禁业的行政处罚案件。
除了康正药业,2021年9月,厦门香普尔日化有限公司(下称香普尔日化公司)因无证生产儿童化妆品,被罚没约409万元,公司法定代表人被处以15.84万元罚款及终身禁业。这也是《化妆品监督管理条例》实施后全国首个处罚到人并终身禁业的行政处罚案件。
东耳观点:自新规实施一年多来,业内已经有多家企业/法人代表吃到了“禁业”的罚单。而婴幼童护肤赛道又成为其中的“重灾区”。今日(4月11日),中国食品药品检定研究院发布了关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
在《管理规定》第七条中,明确指出了儿童化妆品配方设计应当遵循“安全优先、功效必需原、配方极简”三大原则,在这个庞大的市场需求下,国家也正在不断地加码对儿童化妆品安全的监管,从研发到销售终端进行闭环式监管。
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