6月12日，广东省化妆品质量管理协会在官网发布关于公开征求《化妆品稳定性试验规范》团体标准意见的通知。

公告称，根据《广东省化妆品质量管理协会团体标准制修订工作程序》的有关规定，由国家药监局化妆品安全评价重点实验室、广东悠质检测技术有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司等多家单位起草的《化妆品稳定性试验规范》团体标准已形成了征求意见稿，现公开征求意见。意见反馈时间截止2023年7月9日。

01.

多家知名企业参与

化妆品稳定性试验有了新动向

本次团体标准研讨会起草/参编单位有：国家药监局化妆品安全评价重点实验室、广东悠质检测技术有限公司、广东丸美生物技术股份有限公司、中山市天图精细化工有限公司、拉芳家化股份有限公司、花安堂生物科技集团有限公司、中山中研化妆品有限公司、圣菲之美（湖北）生物科技有限公司、美出莱（杭州）化妆品有限责任公司、广州梦尔达科技有限公司、珠海伊斯佳科技股份有限公司、辽宁省药品检验检测院等多家企业和地方药监局参与。

起草参编单位代表们认真逐条研讨了《化妆品稳定性试验通则》立项的标准起草相关情况，广东省标准化研究院专家根据团体标准初稿内容的实际情况，建议将《化妆品稳定性试验通则》团体标准名称修改为《化妆品稳定性试验规范》，得到了与会代表们的一致赞成。

《化妆品稳定性试验规范》贯彻风险管理理念，通过制定化妆品稳定性试验规范和试验要求，引导化妆品研发机构和生产企业规范化妆品稳定性试验规范操作和正确评价，以此加强化妆品监管，保证产品安全有效，促进产业高质量发展。

02.

受到多种因素的影响

化妆品稳定性试验缺乏明确操作

化妆品稳定性受到多种因素的影响，如化学成分、物理状态、包装材料、温度、湿度、光照等，因此，研发机构和生产企业在产品设计和生产过程中需要考虑这些因素，并采取相应的措施来确保化妆品的稳定性。

《规范》中表示，鉴于目前化妆品稳定性试验缺乏明确操作的规范，本文件贯彻风险管理理念，参考国内外健康产品稳定性试验的有关要求，通过制定化妆品稳定性试验规范，引导化妆品研发机构和生产企业规范化妆品稳定性试验规范操作，为化妆品新原料或产品研发、安全风险评估，上市后产品稳定性考察提供依据，以此加强化妆品监管，保证产品安全有效，促进产业高质量发展。

征求意见稿适用范围包含：化妆品通过一定程序进行试验，考察样品的感官、化学、物理及生物学变化的稳定情况，并对结果进行评价。此外，还规定了化妆品，含新原料和产品的稳定性试验的要求、方法、评价和应用。

《规范》中显示，根据样品的具体特性和考察目的，结合化妆品的配方、工艺、理化性质和感官指标等因素选择试验方法，常见方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验。

和其他产品一样，所有化妆品的稳定性都必须与消费者的预期使用周期以及用户的要求相匹配。从制造商向消费者分发产品所需的时间和实际使用期限来保证产品质量是很重要的。

目前仅仅保证使用感和性能已经不够了，考虑使用的安全性和稳定性以及使用后的处理也变得非常重要。保证化妆品的稳定性，需要在研发阶段进行充分的评估，以及建立产品本身的设计原则。

东耳观点：化妆品内容物的长期稳定性、配方原料的配伍性和原材料品质的连续性，一直是化妆品研发亟待解决的问题，也是目前化妆品检测中的空白。我国《化妆品安全技术规范》中对化妆品稳定性测试有所规范，但较为笼统，且无法对货架期在一年及以上化妆品稳定性有行之有效的检测方式。因此，有必要建立定性与定量相结合的化妆品稳定性综合指标，对化妆品中长期有效期进行客观评价，以便更好的支持产品上市和监管。

《化妆品稳定性试验规范》的出台有望弥补目前化妆品检测中的空白，进一步加强配方原料和内容物的安全性，从而推动中国化妆品市场的健康有序发展。