国家药监局官网显示，2023年6月1日至6月28日，又新增一批化妆品原料备案，分别为乙基聚甲基硅氧烷（国妆备字20230022）、环肽-161(国妆原备字20230023)、三肽-105(国妆原备字20230024)，备案公司分别为丝而得公司、浙江湃肽生物股份有限公司（以下简称“浙江湃肽”）、深圳市维琪科技股份有限公司（以下简称“维琪科技”）。

据官方数据，2012年至2020年间，全国新原料注册备案数量仅有8个，而在2021年5月1日开始施行《化妆品新原料注册备案资料管理规定》以来，化妆品新原料备案数猛增：2021年新增原料数达6个，2022年新增备案数达42个，2023年开年至今，已有24个原料通过备案，可以预估，化妆品新原料数量将在2023年达到新的高度，化妆品新原料将迎来爆发期，推动行业全产业链高速发展。

01.

三项新原料

均用于皮肤保护剂

在6月新增的三项化妆品新原料备案中，有一项为外资企业报备，两项为国产新原料。

据备案信息，此次获批的国妆原备字20230022乙基聚甲基硅氧烷，是由加拿大企业丝而得公司备案，该公司以有机硅聚合物和有机硅表面活性剂化学为主要研究方向，拥有50多项专利，其中大部分与有机硅化合物有关。

乙基聚甲基硅氧烷无色透明，主要作为润肤剂使用，可用于各类化妆品，对使用范围无特殊限制，安全使用量为≤5.%，需避免与眼睛、皮肤直接接触，避免摄入。

国妆备字20230023环肽-161则是由浙江湃肽备案，该成分为白色至类白色的粉末或疏松块状物，有轻微醋酸气味，使用目的为皮肤保护剂、保湿剂，可用于除喷雾类产品外的各类肤用化妆品中。

国妆备字20230024三肽-105由维琪科技备案，该成分为白色或类白色粉末，轻微特征性气味，使用目的为皮肤保护剂，需以膏霜乳剂等形式添加使用，不能以气雾剂、散粉等形式添加使用。

目前，三项新原料均处于备案期，根据法规要求，新原料注册人、备案人应当建立化妆品新原料上市后的安全风险监测和评价体系，在3年的安全检测期限期间，对化妆品新原料的安全性进行追踪研究，持续检测评价新原料的使用和安全情况，保证其安全性，这意味着，距离三项新原料的广泛应用还需要一定时间。

02.

美容肽或成中国美妆原料新高点

业内人士透露，原料从前期开发准备，到如今通过备案，整个诞生周期甚至需要十几二十年之久，如今化妆品新原料迎来爆发期，且国产新原料超六成，是国货美妆企业长时间深耕研发结下的累累硕果。

以此次通过备案的新原料为例，国妆备字20230023环肽-161的备案企业浙江湃肽、国妆备字20230024三肽-105的备案企业维琪科技，均是化妆品原料领域隐形冠军。

浙江湃肽诞生于2015年7月，是华润双鹤药业股份有限公司注资的多肽原料药及美容肽原料产业管线，已开发有类蛇毒肽、蓝铜肽、红蝎毒素等40多种产品，其中红蝎毒素为其自主创新美容多肽产品，也是国内首个自主创新结构的美容多肽。

值得注意的是，浙江湃肽已于2021年1月与华熙生物共建研发实验室，2022年4月与珀莱雅战略合作，合作研发成果会率先应用于珀莱雅红宝石系列中，与品牌携手寻求增长。

且据证监会官网2023年5月30日消息显示，浙江湃肽IPO辅导验收，将建成中国最大的多肽产业园合理多肽中央研究院。

而维琪科技是一家专注于皮肤活性物研发、生产及应用的企业，旗下拥有一家多肽研究院，以皮肤生物活性小分子为主开展多肽基础研究，并基于此研发出咖啡酰六肽-9、乙酰基六肽-95酰胺等独家创新成分，作为皮肤保护剂使用。

目前，维琪科技累积获得两轮融资，共计有8项新原料通过备案，实力可见一斑。

“未来将布局更多新原料研发，助力中国化妆品产业摆脱对国外核心原料的依赖，同时建立中国化妆品企业的排他性壁垒，继续坚持做中国美妆材料‘芯片级’供应商的愿景。”

维琪科技副总经理王浩在过往采访中所说的这番话，正反应了维琪科技以及浙江湃肽等深耕原料研发企业的坚持出现，可以预见，在这两家企业的牵头下，美容肽原料或将成为继透明质酸、胶原蛋白后的中国原料优势新领域。

东耳观点：如此前报道《“中国成分”是弯道超车，还是扯虎皮做大旗？|平替的终结》中所述，众多“中国成分”的诞生，正在释放国货美妆增长潜力巨大的信号，强调独创性与差异性的背后，是拒绝再做“平替”的明确发声，令人乐见的是，在化妆品原料的国内原创之路上，有部分企业能够始终坚持投入，谋求产业化赶超。

技术决定高度，中国化妆品上游原料企业持续创新下，“卡脖子”问题终将迎来解决。